Quality Assurance Operations Specialist

Novartis sucht eine:n Quality Assurance Operations Specialist am Standort Kundl in Tirol. Die Position ist als befristete Teilzeitstelle ausgeschrieben.

Die Rolle unterstützt die Qualitätssicherung für Drug-Substance-Herstellungsaktivitäten mit starkem Fokus auf Batch Record Review und GMP-Compliance. Sie stellt eine zeitgerechte und regelkonforme Chargenfreigabe sicher, unterstützt Untersuchungen und Audits und trägt zur Aufrechterhaltung des Novartis Quality Management Systems bei.

Aufgaben

• Review und Genehmigung von Batch Manufacturing Records als Teil des Chargenfreigabeprozesses.
• Prüfung und Bewertung analytischer Ergebnisse, Zertifikate und Spezifikationen.
• Kontrolle und Verifizierung von Chargendokumentation und Qualitätsaufzeichnungen.
• Unterstützung von Audits, Inspektionen und regulatorischen Interaktionen.
• Unterstützung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Abweichungen, OOS/OOE und Beschwerden.
• Unterstützung von CAPA-Management-Aktivitäten sowie Änderungen an Prozessen, Dokumentation und Qualitätsanforderungen.
• Erstellung und Prüfung von Zertifikaten, Berichten und qualitätsbezogenen Listen.
• Kommunikation und Koordination mit internen Abteilungen und externen Partnern.
• Zeitgerechte, effiziente und GMP-konforme Ausführung der Aufgaben.

Profil

• Fundierte Erfahrung in einem pharmazeutischen oder GMP-regulierten Umfeld.
• Erfahrung in Quality Assurance oder Qualitätskontrolle ist bevorzugt.
• Starke Kenntnisse der GMP-Anforderungen.
• Ergebnisorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.
• Ausgeprägte Kund:innenorientierung und Kommunikationsfähigkeit.
• Fließende Deutschkenntnisse und grundlegende Englischkenntnisse.

Benefits

• Marktgerechtes Grundgehalt und attraktives Incentive-Programm.
• Moderne betriebliche Altersvorsorge.
• Kinderbetreuungseinrichtungen.
• Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis-Gruppe.
• Gesetzlich offengelegtes Mindestgehalt von 47.532,24 EUR brutto jährlich auf Vollzeitbasis mit möglicher marktorientierter Überzahlung abhängig von Erfahrung und Qualifikation.

Bewerbung

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