Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027

Takeda sucht am Standort Linz eine:n Specialist Qualification Engineering für ein befristetes Vollzeit-Dienstverhältnis bis 31.12.2027.

Die Position ist im Engineering-Team eines hochmodernen pharmazeutischen Produktionsumfelds angesiedelt und umfasst Qualifizierungsprojekte nach cGMP, GMP-konforme Dokumentation und Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den Anlagenlebenszyklus.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie.
• Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen.
• Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inklusive Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie.
• Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inklusive Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation.
• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten mit Akzeptanzkriterien, CA und CDE.
• Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen.
• Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen.
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus.
• Mitwirkung bei FAT, SAT und Inbetriebnahmen.
• Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen.

Profil

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, zum Beispiel Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung oder Maschinenbau.
• Mehrjährige Berufserfahrung von etwa 3 bis 5 Jahren in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung und Validierung sowie relevanten Regularien wie FDA und EMA.
• Grundkenntnisse im Bereich CSV sind von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen.
• Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit.
• Flexibilität, Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.

Benefits

• Mindestgehalt von 3.395,16 Euro brutto pro Monat auf Vollzeitbasis nach Kollektivvertrag chemische Industrie mit Überzahlung je nach Erfahrung und Qualifikation.
• Einblick in pharmazeutische Produktion und Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen.
• Hybrides Arbeiten und flexible Zeiteinteilung, wo möglich.
• Jobfahrrad, Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, Mentoring und Job Rotations.
• Gesundheits- und Fitnessangebote, kostenlose Impfungen und psychologische Beratung.
• Bonussystem, Betriebsrestaurant, gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiterparkplatz.
• Takeda Aktienprogramm, Betriebspensionskasse, vergünstigte private Gesundheitsversicherung und bezahlter Urlaub am Geburtstag.

Bewerbung

Die Bewerbung erfolgt online über das Takeda-Karriereportal.

Apply Now