CQ Staff Specialist Surgery Austria

Unternehmen: Johnson & Johnson

Standort: Wien, Österreich

Funktion: Quality

Subfunktion: Customer/Commercial Quality

Kategorie: Senior Analyst, Customer/Commercial Quality

Requisition Number: R-077493

Arbeitsmodell: Hybrid Work

Gehalt: 69.000 bis 109.480 Euro brutto jährlich.

Johnson & Johnson entwickelt mit Innovative Medicine und MedTech Gesundheitslösungen. Im Bereich Surgery werden chirurgische Technologien und Lösungen für Chirurg:innen und Healthcare Professionals entwickelt. Gesucht wird ein:e CQ Staff Specialist Surgery Austria für das Commercial-Quality-Umfeld in Österreich.

Aufgaben

• Aufbau und Leitung des Quality-Management-Frameworks und Qualitätssystems für das Surgery-Geschäft in Österreich.
• Sicherstellung der wirksamen Umsetzung von QMS-Anforderungen im Land gemäß lokalen Vorschriften, Unternehmensrichtlinien und Segmentvorgaben.
• Funktion als Subject Matter Expert für Quality-System-Prozesse wie Document & Record Management, Quality Agreements, Change Control, Audit & Inspection, Repack Relabel, Purchasing Controls und CAPA.
• Bereitstellung von Guidance, Support und Coaching zu zugewiesenen Prozessen und Systemen.
• Kommunikation von Quality-Compliance-Anforderungen und Status an betroffene Standorte und Organisationen.
• Vereinfachung, Standardisierung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen in der EMEA-Region.
• Zeitgerechtes und konsistentes Reporting von Metriken und KPIs.
• Unterstützung regionaler Audit- und Inspection-Readiness.
• Aufbau strategischer Partnerschaften regional und global sowie Unterstützung bei Lösungsentwicklung und Implementierung.
• Durchführung von Lieferanten-, Distributoren- und 3PL-Audits sowie Nachverfolgung der Maßnahmen zu Audit-Beobachtungen.
• Management von Produktqualitätsbeschwerden und Adverse-Event-Prozessen in Abstimmung mit Franchise Quality, lokalem Commercial Team, Distributoren und Brand Protection.
• Sicherstellung konformer und zeitgerechter Field-Action-Umsetzung.
• Umsetzung von Complaint Vigilance und zeitgerechter Abschluss produktbezogener Beschwerdefälle inklusive Eskalation.
• Überwachung von Anforderungen lokaler Gesundheitsbehörden, ISO-Standards, Unternehmensrichtlinien und J&J-Qualitätsverfahren.
• Bewertung von Qualitätsprozessen und Empfehlung von Verbesserungen zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
• Identifikation von Trends und Problemen sowie Empfehlung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen.
• Mitwirkung bei Entwicklung, Implementierung und Review von Standard Operating Procedures.

Profil

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Standort in Österreich, bevorzugt Wien.
• Bachelorabschluss in Engineering, Naturwissenschaften, Business oder QRC-Disziplinen oder gleichwertige relevante Branchenerfahrung.
• Compliance- und QMS-Erfahrung.
• Change-Management- und Projektmanagement-Erfahrung.
• Starke Präsentationsfähigkeiten und kollaborative Arbeitsweise.
• Fähigkeit, Komplexität zu managen und in einer Matrixorganisation zu arbeiten.
• Detailliertes Verständnis von Qualitätsmanagementsystemen und lokalen sowie regionalen EMEA-Medizinproduktevorschriften.
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in regulierten Branchen wie Medizintechnik, Pharma oder Consumer.
• Erfahrung mit ISO-Zertifizierung, Notified Body und Health-Authority-Inspections.
• Verständnis der Zusammenhänge zwischen Quality und Regulatory Compliance in der Lieferung an Kund:innen und Gesundheitsbehörden.
• Analytische und risikobasierte Problemlösungsfähigkeit, Organisationsstärke und sehr gute Kommunikationsfähigkeit.

Benefits

• Jährlicher Bonus mit Zielwert abhängig von Pay Grade und Standort beziehungsweise Sales Commissions.
• Urlaubstage, Elternzeit von mindestens 12 Wochen, Trauerurlaub, Pflegefreistellung und Volunteer Leave.
• Well-being-Reimbursement und Programme für finanzielle, körperliche und mentale Gesundheit.
• Service-Anniversary- und Recognition-Awards.
• Je nach Standort Teilnahme an verschiedenen Versicherungsplänen.
• Hybrides Arbeitsmodell.

Bewerbung

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