Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Reinraum Qualifizierung (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet
Abteilungsübergreifende Projektarbeit in der Quality Control zusammen mit Engineering und Herstellung
Eigeninitiative Organisation von Reinraumqualifzierungen - von der Planung bis zur Umsetzung
Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentation gemäß bestehender Standards (systemgestützt) – von der Risikoanalyse bis zum Abschlussbericht
Durchführung, Auswertung und Interpretation von physikalischen und mikrobiologischen Probenahmen
Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Mess- und Prüfergebnissen
Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs
Präsentation der Reinraumqualifizierungen bei Behörden- und Kundeninspektionen als Subject Matter Expert
Weiterentwicklung von Qualifizierungsprozessen (smarter, effizienter und auditready) - mit Raum für neue Ideen
Erstellung und Prüfung von Arbeitsvorschriften
Wir erwarten
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Maturaniveau oder höher) z. B. Pharmaceutical Engineering, Biotechnologie, Pharmatechnik, Chemie, Mikrobiologie, Reinraumtechnik oder vergleichbar
Organisationstalent und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, um Projekte zeit-, budget- und zielgerecht zu steuern.
Erfahrung im Projektmanagement
Ausgeprägte Eigeninitiative und Motivation, Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit, Teamspirit
Interesse an Pharma, Reinraumtechnik, Qualität und GMP
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten
Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.400,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)