Head of Regulatory Affairs (m / w / d)

G.L. Pharma GmbH
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Head of Regulatory Affairs (m / w / d)

ab Brutto 5.710 Euro

laut Kollektiv / Ort: Lannach

Arbeiten bei GL Pharma

GL Pharma ist ein familiengeführtes, österreichisches Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Lannach, in der Nähe von Graz. Bei uns erwartet Sie nicht nur ein attraktives Arbeitsumfeld, sondern auch die Möglichkeit, an unserem internationalen Wachstum teilzuhaben.

Unser Hauptsitz in der Steiermark beherbergt unsere größte Produktionsstätte, die wir stetig ausbauen, um eines der führenden Pharmaunternehmen Europas zu werden. Werden Sie Teil unseres Teams in der spannenden Zukunftsbranche Pharma.


Wir bieten:

  • Kostenfreie Parkplätze sowie Ladestationen für e-Autos
  • Betriebskantine und Essenszuschuss
  • Gesundheitsmaßnahmen
  • Vergünstigungen für private Krankenversicherung
  • Mitarbeiterprämien
  • Gleitzeit und moderner Arbeitsplatz
  • Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung
  • Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem jungen, dynamischen Team

Ihr Aufgabengebiet:

Ihre Verantwortung

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für den Bereich Regulatory Affairs mit derzeit rund 50 Mitarbeitenden in fünf Teams.

Sie gestalten die strategische Ausrichtung der Zulassungsaktivitäten und stellen die erfolgreiche Umsetzung unserer internationalen Zulassungsprojekte sicher.

  • Strategische und operative Leitung des gesamten Regulatory Affairs Bereichs
  • Fachliche Führung und Weiterentwicklung von 5 Teams sowie Förderung von Talenten und Führungskräften
  • Steuerung komplexer Zulassungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus (Österreich, EU und Nicht-EU-Länder )
  • Verantwortung für die regulatorische Gesamtstrategie sowie deren Integration in die Unternehmensstrategie
  • Sicherstellung einer effizienten, qualitativ hochwertigen und termingerechten Umsetzung aller Zulassungsaktivitäten
  • Repräsentation des Unternehmens gegenüber Behörden sowie Aufbau und Pflege strategischer Beziehungen
  • Bewertung regulatorischer Risiken und Ableitung fundierter Handlungsempfehlungen für das Management
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen, Strukturen und Governance im Regulatory Affairs Bereich
  • Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs, Commercial und weiteren Schnittstellen auf internationaler Ebene
  • Erstellung von Zulassungsbudgets und Controlling der Ausgaben


Ihr Profil:

Sie verbinden fundierte regulatorische Expertise mit ausgeprägter Führungskompetenz und unternehmerischem Denken.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin o. Ä.)
  • Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion im Bereich Regulatory Affairs
  • Tiefgehende Kenntnisse europäischer und internationaler Zulassungsverfahren (inkl. MRP/DCP, zentrale Verfahren)
  • Nachweisbare Erfahrung in der strategischen Steuerung von Zulassungsprojekten und Organisationseinheiten
  • Ausgeprägte Führungspersönlichkeit mit der Fähigkeit, Teams zu entwickeln und zu motivieren
  • Souveränes Auftreten im Umgang mit Behörden und externen Partnern
  • Strategisches Denken, Entscheidungsstärke und hohe Umsetzungsorientierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


Für diese Position bieten wir ein attraktives Entgelt. Aus gesetzlichen Gründen weisen wir darauf hin, dass ein KV-Mindestentgelt von € 5.710,82 brutto pro Monat gilt.

Ihr tatsächliches Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung, üblicherweise bewegt es sich für die ausgeschriebene Stelle im Bereich von € 79.952,- bis € 91.793,- pro Jahr.

Bitte bewerben Sie sich aus datenschutzrechtlichen Gründen ausschließlich über unsere Homepage. Nach dem Abschicken Ihrer Bewerbung erhalten Sie eine Empfangsbestätigung.

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G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1
3441 Judendorf-Straßengel
Österreich

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G.L. Pharma GmbH

Judendorf-Straßengel

Rund vier Milliarden Einzeldosen verlassen jedes Jahr die Werke von G.L. Pharma. Tabletten gegen Bluthochdruck, Schmerzmittel, Präparate für die Substitutionstherapie: hergestellt wird in Lannach in der Weststeiermark und in Wien, vertrieben wird in mehr als 50 Märkten. Rund 1.300 Menschen arbeiten für das Unternehmen. Die Wurzeln reichen zurück bis 1947.

Das Unternehmen entwickelt, produziert und verkauft Arzneimittel, und zwar in zwei Richtungen gleichzeitig. Auf der einen Seite stehen eigene Markenprodukte, auf der anderen Generika, also wirkstoffgleiche Nachfolgepräparate, die nach Ablauf des Patentschutzes dieselbe Therapie zu deutlich geringeren Kosten ermöglichen. Fachlich liegen die Schwerpunkte bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems und bei der Schmerz- und Opioid-Substitutionstherapie. Letzteres ist ein streng reguliertes Feld. Wer hier arbeitet, hat es täglich mit Analytik, Dokumentation und behördlichen Vorgaben zu tun.

Angefangen hat alles mit zwei Firmen. 1947 und 1948 entstanden Lannacher Heilmittel im Raum Graz und Gerot Pharmazeutika in Wien. 1997 kaufte Lannacher das Wiener Unternehmen, 2009 wurden beide zu einer Gesellschaft verschmolzen, seit 2023 tritt sie einheitlich als GL Pharma auf. Geführt wird das Familienunternehmen von vier Geschäftsführerinnen und Geschäftsführern der Familie Bartenstein. Der Firmensitz liegt am Schlossplatz in Lannach, wenige Minuten entfernt stehen Produktion und Lager an der Industriestraße, in Wien betreibt das Unternehmen an der Arnethgasse einen weiteren Büro- und Produktionsstandort.

Nach eigenen Angaben liegt der Umsatz bei rund 350 Millionen Euro, gemeinsam mit Genericon Pharma bei etwa 500 Millionen. Eigene Marketing- und Vertriebsstrukturen bestehen in Österreich und in mehr als 15 weiteren Märkten in Europa sowie in Mexiko, darüber hinaus arbeitet das Unternehmen mit Lizenzpartnern. Für Beschäftigte heißt das: Projekte enden selten an der Landesgrenze, und Zulassungsfragen stellen sich in mehreren Rechtsräumen parallel.

Wer sich bewirbt, trifft auf ein breites Spektrum an Berufen. In der pharmazeutischen Produktion läuft der Dreischichtbetrieb, in der Qualitätskontrolle prüfen Chemielabortechnikerinnen und Analytiker die Chargen, bevor sie freigegeben werden. Regelmäßig ausgeschrieben sind außerdem Stellen in Regulatory Affairs, in der IT vom System Engineer bis zum Information Security Engineer, im Produktmanagement und im pharmazeutischen Außendienst. Ausgebildet wird auch im eigenen Haus: G.L. Pharma ist eingetragener Lehrbetrieb der Wirtschaftskammer Steiermark, die nächste Lehrstelle in der Labortechnik startet im Herbst 2027.

An Rahmenbedingungen nennt das Unternehmen flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten, Weiterbildung über Seminare, Workshops und E-Learning sowie Karenzmodelle für Eltern. Für den Arbeitnehmerschutz trägt der Betrieb das Sicherheitssiegel der AUVA. Wie sich die rund 1.300 Beschäftigten auf die einzelnen Standorte verteilen, veröffentlicht das Unternehmen nicht. Der Bahnhof Lannach liegt in Gehweite des Standorts.

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