LEAD QUALIFIZIERUNG & VALIDIERUNG (M/W/D) Sofort

Start

Penzberg (Bayern)

Standort

37,5

Stunden/Woche

AUFGABEN

• Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten
• Fachliche und organisatorische Leitung und Koordination von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment und Systemen vor Ort beim Kunden
• Laufende Überwachung des CQV-Fortschritts und –Reporting an den Kunden und an die Projektleitung
• Fachliche Schnittstelle und Ansprechpartner zu den anderen Mitgliedern des Projektteams und für den Kunden für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen
• Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung
• Eigenverantwortliches Implementieren interner und externer Qualitätsvorgaben in Projekten

AUSBILDUNG & SKILLS

• Fachspezifische technische Ausbildung (Techn. Universität/FH, Techn. Gymnasium, Technikerschule)
• Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau
• einschlägige Kenntnisse über GPM-Anforderungen nach US (FDA) und EU-Recht sowie bezüglich Qualifizierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, hohe Einsatz- und Lernbereitschaft, Eigeninitiative, zielorientierte Arbeitsweise
• Bereitschaft an technischen Detaillösungen zu arbeiten
• Sozial- und Führungskompetenz
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein
• Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter*innen, Kunden und Lieferanten
• Bereitschaft für Dienstreisen und für längerfristige Entsendungen bei europaweiten CQV-Aktivitäten

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Bei Fragen stehen wir gerne zur Verfügung:

VOGELBUSCH BIOPHARMA GmbH Human Resources Blechturmgasse 11 1050 Wien

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