Bachelor Thesis/Internship - Automation

Bachelor Thesis/Internship - Automation

Bachelorarbeit in Wien

Analyse, Optimierung und Standardisierung von User Requirement Specifications für Automatisierungssysteme im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie.

Über die Position

Für den Standort in Wien, Benatzkygasse, sucht Takeda eine engagierte Studentin oder einen engagierten Studenten für eine Bachelorarbeit mit hoher praktischer und wissenschaftlicher Relevanz.

Im Rahmen der Arbeit soll ein bestehendes Template für die Automation User Requirement Specification (URS) systematisch analysiert, optimiert und standardisiert werden. Der Fokus liegt auf dem Einsatz im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie sowie auf der Frage, wie ein URS-Template effizient und konsistent in eine konkrete System-URS überführt werden kann.

Ziel der Bachelorarbeit ist es, den bestehenden Aufbau und den Erstellungsprozess des Templates sowie dessen Anwendung auf ein reales System kritisch zu untersuchen. Dabei sollen sowohl Qualitätsaspekte als auch die Praxistauglichkeit berücksichtigt werden.

Aufgabenstellung

• Struktur und Praxistauglichkeit des bestehenden URS-Templates für Automatisierungssysteme analysieren
• Abdeckung interner SOPs und regulatorischer Anforderungen prüfen
• Lücken, Redundanzen oder zu detaillierte Ausformulierungen identifizieren
• Übergang vom Template zur tatsächlichen System-URS verbessern und standardisieren
• Fehlende Verweise auf relevante Vorgaben oder Anforderungen erkennen

Die Analyse soll sich unter anderem an regulatorischen Anforderungen von Behörden wie FDA, AGES und weiteren relevanten Stellen orientieren.

Wissenschaftlicher Ansatz

Der wissenschaftliche Schwerpunkt liegt auf der Recherche und Analyse bestehender sowie bereits angekündigter Behördenanforderungen und deren Übertragung auf die technische Umsetzbarkeit in Automatisierungssystemen.

• Strukturierte Recherche relevanter regulatorischer Anforderungen
• Analyse und Bewertung bestehender Dokumente und Templates
• Soll-Ist-Vergleich mit internen SOPs und externen Vorgaben
• Übertragung regulatorischer Anforderungen auf technische und operative Anforderungen in Automatisierungssystemen
• Ableitung von Verbesserungspotenzialen und Standardisierungsvorschlägen

Was wir bieten

• Ein spannendes und praxisnahes Bachelorarbeitsthema mit wissenschaftlichem Anspruch
• Einblick in Qualitäts-, Compliance- und Automatisierungsprozesse
• Interne fachliche Betreuung
• Zugriff auf relevante SOPs, Dokumentationen und weitere Unterlagen
• Die Möglichkeit, einen konkreten Beitrag zur Weiterentwicklung der URS-Templates zu leisten

Dein Profil

• Laufendes Bachelorstudium in einem relevanten Fachbereich
• Interesse an Automatisierung, Quality, Regulatory Affairs, Compliance oder Prozessanalyse
• Strukturierte, analytische und sorgfältige Arbeitsweise
• Interesse an der Arbeit mit Templates, SOPs und regulatorischen Anforderungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Rahmenbedingungen

• Standort: Wien, Benatzkygasse
• Betreuung: interne fachliche Betreuung
• Sprachen: Deutsch und Englisch
• Arbeitszeit: Vollzeit