Lead Qualifizierung & Validierung (M/W/D)

LEAD QUALIFIZIERUNG & VALIDIERUNG (M/W/D) Sofort

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€ 68.500,-

Mindestgehalt*

1050 Wien

Standort

38.5

Stunden/Woche

*Jahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag (Angestellte der Industrie – Fachverband Bergwerke und Eisen erzeugenden Industrie) auf Basis 38,5 Stunden/Woche, Überstunden & Reisespesen werden zusätzlich gesondert vergütet. Abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung, ist eine Überzahlung verhandelbar.

AUFGABEN

• Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten
• Fachliche und organisatorische Leitung und Koordination von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment und Systemen vor Ort beim Kunden
• Laufende Überwachung des CQV-Fortschritts und –Reporting an den Kunden und an die Projektleitung
• Fachliche Schnittstelle und Ansprechpartner zu den anderen Mitgliedern des Projektteams und für den Kunden für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen
• Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung
• Eigenverantwortliches Implementieren interner und externer Qualitätsvorgaben in Projekten

AUSBILDUNG & SKILLS

• Fachspezifische technische Ausbildung (Techn. Universität/FH, HTL)
• Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau
• einschlägige Kenntnisse über GPM-Anforderungen nach US (FDA) und EU-Recht sowie bezüglich Qualifizierung
• Hohes Maß an Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, hohe Einsatz- und Lernbereitschaft, Eigeninitiative, zielorientierte Arbeitsweise
• Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter*innen, Kunden und Lieferanten
• Bereitschaft an technischen Detaillösungen zu arbeiten
• Sozial- und Führungskompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (inkl. gute MS-Office Kenntnisse)
• Bereitschaft für längerfristige Entsendungen bei weltweiten CQV-Aktivitäten (Schwerpunkt Europa)

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Bei Fragen stehen wir gerne zur Verfügung:

VOGELBUSCH BIOPHARMA GmbH Human Resources Blechturmgasse 11 1050 Wien

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