Analytical Science and Controls Engineer (m/w/d)
Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:
- Entwicklung, Transfer und Validierung von analytischen Methoden in der biopharmazeutischen Industrie
- Statistisches Monitoring und Life Cycle Management von analytischen Methoden
- Stabilitätsstudien, Comparability-Studien und Biosimilarity-Studien
- Unterstützung von Laboren in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
- Unterstützung in der Prozessentwicklung und -validierung
Deine Aufgaben
- Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams
- Strategiedefinition, Koordination und Planung für entsprechende Studien, z.B. Methodenvalidierung und Stabilitätsstudien
- Verfassen von Risikoanalysen, Studienplänen und -berichten, inklusive Erstellung von Analysenplänen
- Erstellen von analytischen Spezifikationen und Testvorschriften
- Koordination und Durchführung von analytischen Transfers
- Probenlogistik sowie Datenanalyse in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
- Mitarbeit bei Root Cause Investigations im analytischen Bereich
Dein Profil
- Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. oder andere gleichwertige Ausbildung
- Einschlägige Berufserfahrung, mindestens 2 Jahre, im Bereich analytische Entwicklung oder Qualitätskontrolle
- Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil
- Kenntnisse über gängige Programme in der chemischen Industrie wie Chromeleon, LIMS oder SAP von Vorteil
- Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien, z.B. EMA, FDA, ICH, von Vorteil
- Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
- Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse
Unser Angebot
- Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
- Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
- Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter DU-Kultur
- Flexible Arbeitszeitgestaltung ohne Kernzeit sowie Home-Office
- VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Öffi-Zuschuss bis zu 330 Euro jährlich
- Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen
- Sabbatical-Möglichkeit bis zu 3 Monate
- Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen und Küchen
- Mitarbeiter:innen- und Teamevents
- Weitere Corporate Benefits
Diese Position ist für Bachelorabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt ab € 3.800,- und für Diplom- / Masterabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt von € 4.100,- (kein All-In) dotiert. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.
Kontakt
VTU Engineering GmbH, Sportplatzweg 5a, 6336 Langkampfen
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser Online-Portal.